12月8日上午，在國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行的例行新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人顏江瑛對接種甲型H1N1流感疫苗出現(xiàn)四例死亡病例一事做出回應(yīng)：“到目前為止，疫苗的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感的不良反應(yīng)是一樣的，尚未發(fā)現(xiàn)接種甲型H1N1流感疫苗嚴(yán)重的不良反應(yīng)，現(xiàn)在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的。”
近日，有媒體報道稱，現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)甲流疫苗致死的病例，“十一”后接種疫苗的大部分人都出現(xiàn)了不同程度的發(fā)燒或者感冒。消息一出，社會對于甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量安全問題產(chǎn)生了強(qiáng)烈質(zhì)疑。
對此，顏江瑛表示：“衛(wèi)生部在上一次信息發(fā)布當(dāng)中也專門介紹了甲型H1N1流感疫苗的接種出現(xiàn)的四例死亡病例，跟這個疫苗沒有直接的關(guān)系。關(guān)于疫苗生產(chǎn)出來以后的質(zhì)量安全問題，我可以這樣跟大家說，經(jīng)過我們嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)和嚴(yán)格的審評審批，現(xiàn)在已經(jīng)獲準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們藥品監(jiān)管部門一是在疫苗研制過程中進(jìn)行嚴(yán)格的審批，二是生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，三是疫苗上市前進(jìn)行批批檢的批簽發(fā)。到目前為止，那些疫苗的不良反應(yīng)和季節(jié)性流感不良反應(yīng)是一樣的，還沒有發(fā)現(xiàn)接種甲型H1N1流感疫苗嚴(yán)重的不良反應(yīng)。可以說現(xiàn)在上市的甲型H1N1流感疫苗的質(zhì)量是安全有效的。”
另外，“藥監(jiān)局對甲型H1N1流感疫苗的審評審批，雖然說是在很短的時間內(nèi)完成的，但是在短時間內(nèi)我們很多工作都是在壓茬兒進(jìn)行，所有標(biāo)準(zhǔn)都不降低、程序都不減少。”顏江瑛說
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