國家藥監(jiān)局:兩藥企人用狂犬病疫苗質量有問題

    國家藥監(jiān)局昨天發(fā)布公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。

    東方網(wǎng)12月4日消息：國家藥監(jiān)局昨天發(fā)布公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月－10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。

　　目前，河北、江蘇兩地藥監(jiān)部門已對兩企業(yè)立案調查。藥監(jiān)部門已責令這兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據(jù)調查結果，藥監(jiān)部門將依法嚴肅查處，如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。

　　涉及質量問題的7個批次疫苗流向已查清，并在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布。記者發(fā)現(xiàn)，福爾公司20080753批次有一批疫苗由北京愛施康健醫(yī)藥科技開發(fā)中心直銷，分銷給同路生物制藥有限公司、懷來縣新保安中心衛(wèi)生院和定州市疾病預防控制中心。

　　■補救措施

　　問題疫苗接種者可免費補種

　　衛(wèi)生部昨晚發(fā)出通知，要求各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢存在質量問題人用狂犬病疫苗的具體批次，核查本單位疫苗庫存，一旦發(fā)現(xiàn)問題疫苗應立即予以封存，嚴禁繼續(xù)使用，并按照有關規(guī)定進行銷毀。

　　各地應做好問題疫苗受種者的咨詢、登記，并按照“知情、自愿、免費”的原則，采用國家藥監(jiān)局生物制品批準簽發(fā)合格證的疫苗予以重新全程接種。各地要將補種人員數(shù)量等信息每日逐級上報，由省級衛(wèi)生行政部門在每日12時前將前日補種信息匯總報衛(wèi)生部疾控局。此外，還要做好補種疫苗的預防接種異常反應監(jiān)測工作，一旦發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應，要按照相關規(guī)定進行報告和調查處理。

　　衛(wèi)生部表示，國家藥監(jiān)局近日將按問題疫苗的流向調運一定數(shù)量的合格疫苗到各省級疾病預防控制中心。在疫苗調運到達前，各省級衛(wèi)生行政部門要做好省內補種所需疫苗的協(xié)調調撥工作。不足時，可商請周邊地區(qū)給予支持。